复方丹参滴丸仅仅是天士力众多药品中的一种

“fda审批流程”产业化的可能

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近日,天士力公告称:天士力主打产品复方丹参滴丸向美国食品药品监督管理局(fda)申报之二期临床试验完成了《复方丹参滴丸美国二期临床试验报告》该公告验证了众多研究机构对此的预判,并让基于天士力完全通过美国fda审核所能产生的业绩预期有了重要的现实支撑引申到大量研究报告对天士力增发项目关于复方丹参滴丸产能扩大后的国际市场需求分析,基本形成了相对一致的未来业绩的合理估值区间

中药行业对于美国fda的审批流程是陌生的,甚至大部分中药厂商没有能力去操作美国fda所需的流程“摸着石丹参滴丸能降血压头过河”的天士力一旦过了河,就有能力在这座河上架起一座桥,利用自身对流程的熟悉和对规则的理解帮助其他中药走向世界如果天士力考虑到将这座桥梁产业化、专业化,那美国fda审批流程本身就可以为它带来新的业绩增长点

村民送“最不作为”奖

黑作坊茅房里造茅台

澳第三城市遭洪水吞噬

[2010-08-04]天士力的“邀请函”：定向增发“保护垫”？

[2010-08-07]天士力:关于公布复方丹参滴丸美国ⅱ期临床试验结果的提示性公告

中华植物药的定价权

在全球化学药品研发成本日益提高的情况下,西方发达国家对于植物药的态度出现了明显的大阖大开有着数千年历史的中药在这种趋势下应该占有主流医药市场的一席之地天士力在美国fda认证中的突破是精诚所复方丹参滴丸吃几粒至,也是大势所趋部分医药行业研究员甚至认为,如果没有复方丹参滴丸,不久的将来也会有一款中药最终以中华千年植物药代表的身份走向世界从经济学角度来看,市场会为研发成本相对较低的植物药留出市场空间,植物药又会为有着传承的中药留出市场空间,这个区域目前是空白的,天士力如果凭借复方丹参滴丸率先抢入,无疑能在先期独占市场这个过程中,天士力首先能够享受的是无同类(中药)产品竞争所带来的定价优势,这种相对优势甚至会比国内更有先期垄断性定价权的合理使用对业绩的影响不容小觑

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然而,通过对中药国际化进程的分析以及对全球和国内医药市场中药销售占比的初步对比,笔者认为,目前研究机构及公司本身对于美国fda通过所能带来的业绩拉动仍然较为保守引用一名国外投行人士的表述:复方丹参滴丸通过美国fda认证所能带来的实体销售的影响,在中药契合发达国家流程标准仍然有效的前提下,可能会将之前对于中药的妖魔化直接转化为信任型的消费动力,促使该药物的销售出现链式递增而非单纯的线性提升

强生再爆大规模召回

或带来前所未有的估值提升

公司新闻：

就以上几个角度而言,天士力的盈利能力预判不丹参酮的功效与作用应该仅局限于美国fda通过后复方丹参滴丸单一产品的市场和业绩在美国fda二期审核通过的背后,中药行业一种前所未有的局面正在形成在这个局面没有完全展露之前,任何基于既定规则的分析都不足以完全展现未来公司可能出现的估值提升(证券日报-资本证券网)

购买欲望的释放

规则的参与者和未来的先行者

公司公告：

[2010-08-06]“天士力”公布提示性公告

中药通过美国fda审批是无先例可循的,对于天士力是如此,对于美国fda也是如此复方丹参滴丸在美国fda关于中药的审批流程中独占鳌头注定了它不仅是“被审批”,同时也是在“协商审批”,参与了规则的制定复方丹参滴丸仅仅是天士力众多药品中的一种毫无疑问,在复方丹参多酚酸盐丹参滴丸完全通过审核之后,天士力会轻车熟路的提出更多产品走向美国fda的时间表,更充分的通过海外市场释放业绩对于长线的价值投资者而言,应该预期未来公司多样产品走向国际所带来的概念和实际业绩的支撑

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[2010-08-07]天津天士力制药股份有限公司关于公布复方丹参滴丸美国ⅱ期临床试验结果的提示性公告

中药产业一直是中国的传统优势产业,但在过去相当长的一段时间内,由于标准化验证流程的缺失,只能说明药性不能量化验证药效的中药始终无法在西方严谨的标准化体系中找到突破口据笔者调查,发达国家民众对于中药的态度大多是“神秘的中药”、“神奇的中药”、“中药是迷信”、“中药有毒”等感性认识作为药品,这样的判断使得中药无法丹参粉与田七粉作用获得理性社会主流消费者的认可加之西方国家严格的药物管理体系,导致形成至今我国还无一例中成药产品以药品身份出口到欧美等主流医药市场的尴尬事实能够猜想,复方丹参滴丸在美国fda的推进首先影响的是西方消费者的心态:当一种一直处在“神奇”和“无效有害”两个极端判断下的药品在科学的验证体系下消除了其负面影响的节点正是激发购买欲望的黄金时期这一要素有可能推动复方丹参滴丸的超预期销售,并带来超预期的利润

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