药监局昨举行发布会,发言人表示药品有不良反应都会通报
颜江瑛表示,在风险效益评估的时候,国家食药监局要提醒临床的医生,提醒药品生产经营企业,提醒公众在使用某一个药品品种的风险偏高时要注意什么
白云山制药的顾问,中国工程院院士,浙江大学药学院院长李连达在一份研究报告中指白云山的竞争对手,天士力制药公司的主打产品“复方丹参滴丸”存在严重副作用,并且不良反应率达到3.11%比如前段时间通报的阿昔洛韦、头孢拉定可能会引起血尿,引起疾病的缩功能的损伤
新闻链接 “复方丹参滴丸”事件
药监局新闻发言人颜江瑛在会上则没有正面直接回应复方丹参滴丸事件,仅仅表示国家食药监局对于药品不良反应的信息都会在药品不良反应通报上向公众进丹参片功效行通报,有关任何药品的不良反应信息都可以在药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局网站上查询到她举例说,青霉素严重的不良反应会导致人的休克和死亡国家食药监局会考虑药品的风险和效益,在保障疾病治疗方面还发挥重要的作用,所以还在市场上进行销售和使用,使用的时候要求进行皮试
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2月11日上午,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会,药品注册司负责人通报2008年药品注册情况在发布会上,记者5次提问到最近被卷入舆论旋涡的复方丹参舒心胶囊“复方丹参滴丸”是否有毒副作用事件,药监局相关人士都没有做“非此即彼”式的“定论”
药监局注册司司长张伟表示,一个药有没有毒副作用,最权威的不是专家研究结果,而是由国家药品不良反应监测中心向大家或者向社会进行通报“客观公正地对这个药进行评价和判断,大家应该更多有一个冷静地思考,而不是去找一些问题进行更大的炒作我想这是对药品的一种关心,或者更多的是关爱和关怀,能够使中药健康、有序地发展”
去年10月,浙江大学副教授贺海波被举报论文剽窃、造假在贺海波的论文中,还署有李连达的名字贺海波之后承认造假,但是擅自在论文作者中署上了李连达的名字浙江大学药学院随后透露,论文造假事件的举报人祝国光,正是天士力的高级顾问冠心丹参片李连达在今年2月5日表示,其之所以被牵扯进“造假”事件,是天士力方面的“报复”,祝国光对此坚决否认本报综合
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