12月20日讯,天士力(.sh)一位高管在券商策略会上表示,复方丹参滴丸在美国fda进行的iii期临床已经进行到大约东一半,按照计划将在明年年底前出结果,而增加改善糖尿病微血管并发症等新适应症的试验仍处于ii期当中
2012年8月12日,天士力子公司tasly
复方丹参滴丸方1997年开始在美国进行药品审批注册,2010年1月完成ii期临床业内人士指出,如果能够获准在美国作为药品销售,将意味着该药财得到国际上最严苛之一的药品标准认可,对该品种在国内的销售将有强劲推动
而复方丹参滴丸是天士力最吧为重要的品种,去年销售额已超过20亿元,在心血管市场中的市场占有率大概为15%左右,过去三年销售额复合增长率超过15%
pharmaceuticals,inc申报的丹参粉的作用复方丹参滴丸临床iii期试验获fda批准正式启动fda文件显示,临床iii期的目标股是确认该产品对稳定型心绞痛患者的抗心绞痛作用,预计入组960人,预计完成日期为2015年8月
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