2014年9月,“复方丹参滴丸”美国fdaⅲ期临床试验结果公布相关资料
2009年10月10日,美国fdaⅱ期临床试验最后一个患者结题
2010年10月,“复方丹参滴丸”准备美国fdaⅲ期临床试验的资料
阎希军介绍说,复方丹参滴丸二期临床已有非常好的效果,美国fda官员开玩笑说,这个产品已经是药了不过公司仍要走完三期临床的过程
1993年底,“复方丹参滴丸”获国家级新药证书和生产文号
2015年,“复方丹参滴丸”获得以药品身份批准在美上市的第一个中药(以公司公告为准)
2010年1月15日,clinicaltrial.gov网站公布“复方丹参滴丸”美国fdaⅱ期临床试验完成
“复方丹参滴丸”美国fdaⅱ期临床试验最后一个患者服用产品(以公司公告为准)
2008年4月至5月,天士力临床督察团赴美进复方丹参滴丸 fda行首次临床研究中心巡回督察
1997年12月9日“复方丹参滴丸”以治疗药品身份正式通过美国fdaind申请
2007年11月,天士力获得美国临床研究500万美金保险
2014年7月,召开美国fdaⅲ期临床研究结题讨论会(以公司公告为准)
天士力复方丹参滴丸在全球34个国家进行了商标注册,并以药品身份进入南非、俄罗斯、韩国等16个国家和地区的主流医药市场2006年,复方丹参滴丸在巴基斯坦和印度这两个南亚国家的市场实现成功上市
2014年5月,向美国fda递交ⅲ期临床结题报告
2007年3月,天士力同斯坦福大学共同签署临床研究合作协议
2012年4月,“复方丹参滴丸”美国fdaⅲ期开始招募ⅲ期临床受试者
中央电视台《新闻联播》播报“复方丹参滴丸”以治疗药品身份正式通过美国fdaind申请的新闻,以及各大丹参媒体的报道
1998年1月12日,国家18个部委组成的国家新药研究与开发协调领导小组在北京举行工作会议,正式宣告天士力的复方丹参滴丸成为中国第一例通过美国fda-ind心血管新药临床试验申请的复方中成药,实现了国药“零的突破”
2006年6月26日,天士力复方丹参滴丸再次通过美国fda-ind心血管新药临床试验申请
2010年7月22日,召开美国fdaⅱ期临床研究结题讨论会
2007年2月,“复方丹参滴丸”准备美国fdaⅱ期临床试验的资料
2002年起,“复方丹参滴丸”销售连续突破10亿元人民币,成为现代中药第一品牌
原文连接:http://blog.sina.com.cn/s/blog_c40101g7w2.html
2012年年初,天士力与fda确定临床实验方案、伦理审批、医生培训、临床中心丹参筛选等工作
2010年5月25日,向美国fda递交ⅱ期临床结题报告
2007年11月,天士力临床研究方案获得美国irb(伦理委员会)批准
2009年12月5日,天士力临床督察团赴美进行首次临床研究中心结题巡回督察
闫希军认为,中药蕴含了博大精深的中华文明,庇佑了中华民族几千年,是中国传统哲学思想物质化的体现,在全球化的今天,中药也有能力造福全人类尽管近年来由于种种原因,中药的国际化之路走得并不顺畅,但中国一直在大力支持中医药发展,西方对中药的了解也在加深,中药企业应在努力争取官方支持的条件下,苦练内功,加快创新,进一步实现中药现代化,传承中华文明
2010年7月23日,召开美国fdaⅱ期临床研究结题讨论会
2008年2月17日,“复方丹参滴丸”美国fdaⅱ期临床试验第一个患者丹参茶的功效与作用服用
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2011年11月18日,天士力与爱科恩公司和精鼎医药公司签署复方丹参滴丸全球iii期临床研究合作意向
1997年初,“复方丹参滴丸”获国家科委推荐,以药品身份向美国食品和药品管理局(fda)申报,开启了中药国际化的征程
2010年8月7日,“复方丹参滴丸”美国fdaⅱ期临床试验结果公布相关资料
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