天士力控股集团生产制造事业群ceo叶正良
天士力控股集团是致力于我国中成药进入美国市场的领跑者,该集团的中成药复方丹参滴丸产品在美国fda的所有临床试验接近尾声天士力控股集团生产制造事业群ceo叶正良在题为“打造中药国际化的升级版”演讲中介绍说,国家倡导和推动中药国际化战略行动,已经走过20多年历程;天士力从1996年开始,就以现代中药复方丹参滴丸申报美国fda,启动中药国际化之路
叶正良指出,天士力的中药国际化确定了“三步走”战略,把中药做“高”:首先是丹参粉做面膜的功效走出去,让中药直面国外消费者,天士力有6种药物作为处方药已进入俄罗斯、古巴等8国,一种药物以非处方药身份进入韩国和阿联酋,7种药物以中成药身份进入新加坡其次是让中药“走进去”,进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系,例如,2010年7月,天士力与美国fda召开了ⅱ期结题会,美国fda充分认可复方丹参滴丸的研究结果,同意进入ⅲ期临床试验复方丹参滴丸ⅲ期临床试验,在美国、加拿大、俄罗斯等9个国家和地区的127临床研究中心顺利进行,接近尾声,即将告捷第三步是让中药“走上去”,走向产业高端,走向临床一线
中药国际化,不仅带动了多组分药物质量控制标准体系的建立,也带动了中药制药技术和制药装备的创新,带动了现代中药产品走向世界
中丹参片有没有副作用国网财经2月29日讯 首届由中国医药新闻信息协会主办的“中国制造”药物创新传播论坛近日在京举行
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