阎希军介绍说,复方丹参滴丸二期临床已有非常好的效果,美国fda官员开玩笑说,这个产品已经是药了
天士力制药集团股份公司董事长阎希军近日在天津举行的2012中国医药企业家年会上向记者透露,复方丹参滴丸已正式全面展开三期临床认证工作,样品已发到美国fda他表示,“中药走向国际化,才能推动产业做大,更好地回报资本市场”
据悉,复方丹参滴丸的美国fda认证之旅始于1997年,2010年二期临床结果获fda认可不过就当前来说,公司仍要走完三期临床的过程
安信证券报告指出,三期临床旨在考察大样本量下的安全和有效性,考虑到复方丹参滴丸在国内有良好的质量口碑和庞大使用人群,三期通过值得期待2014年fda三期临床有望出结果,2015年后可打开国际市场
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