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园区建设张江示范区打造上海生物医药

由上海市张江高新技术产业开发区管理委员会组织编写的《张江示范区生物医药产业报告()》近日发布,显示上海张江国家自主创新示范区(以下简称“张江示范区”)生物医药产业工业总产值、营业收入、利润总额、营业税金较年均呈现增长态势。另据市统计局数据统计,张江示范区生物医药工业总产值占上海生物医药的66.0%,可见张江示范区生物医药产业已成为上海生物医药的支柱。

经过20多年建设发展,张江示范区已经形成科技创新要素集聚、产学研联动发展、服务平台较为健全、战略性新型产业加速崛起的良好局面。张江示范区总面积为平方公里,拥有22个分园。目前,由新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、节能环保、新材料、新能源、新能源汽车等战略性新兴产业集群和文化科技融合产业集群正在张江示范区内健康发展。其中,生物医药产业是张江示范区的重要产业之一,其研发优势在全国持续保持领先地位。

16家企业进入全市前20名

年,纳入全市统计的张江示范区生物医药工业企业共家,占全市生物医药工业企业的58.6%。其中主营业务收入过亿元的企业有98家,10亿元以上的企业12家,过2亿元的企业63家。张江示范区进入全市前20名的企业共16家,工业总产值达.59亿元,占整个示范区的47.5%,占全市生物医药产业的34.3%。示范区排名首位企业的主营业务收入占全市生物医药工业的10.1%。

从细分领域看,示范区的化学药品制剂和原料药制造业增幅较大,年的工业总产值、营业收入、营业税金、利润总额相比年分别增加了6.3%、10.3%、44.3%和15.8%;卫生材料及医药用品制造的营业税金和利润总额均实现40%以上的大幅增长;中药制造利润和税金出现小幅下降,工业总产值和营业收入稳中有升;生物药品制造的工业生产总值和营业收入实现稳步增长,增长率分别为5.7%和6.4%,而利润总额实现了48.3%的大幅增长;医疗器械制造业的工业总产值、营业收入实现13.9%和18.1%的较大增长,但营业税金和利润总额出现了大幅度下降。

化学药、生物药、中药和医疗器械是张江示范区生物医药产业四大重点领域,年工业总产值、营业收入、利润总额、企业数量显示,化学药制造占据了绝大部分的份额(其中又以化学药品制剂制造为主),年工业总产值.52亿元,占张江示范区生物医药产业工业产值总额的44%,企业总数46家;生物药占15%,企业38家;医疗器械占15%,企业36家;中药占14%,企业15家。张江示范区的医疗器械、生物药和中药三个领域工业总产值的占比相差无几,但生物药和医疗器械企业的数量比中药多,由此可见,医疗器械和生物药领域的中小企业较多。

拳头产品市场表现突出

张江示范区生物医药产业涌现了大批优秀龙头和骨干企业,如罗氏制药、西门子医疗、勃林格殷格翰、微创医疗、联影医疗、东富龙科技、凯宝药业、中信国健等。生物医药优势产品领域涵盖肿瘤、心血管、糖尿病、神经系统疾病、抗体药物、基因工程药物、小分子化学药、数字医学影像、微创介入治疗器械、骨科产品、快速诊断试剂等。

示范区着力培育拳头产品,诞生了痰热清、麝香保心丸、丹参多酚酸盐、药物支架等10余个年销售额过10亿元的大产品,以及10多个年销售过5亿元的创新产品,年销售额过亿的产品超过个。其中,罗氏制药的赫赛汀销售额已达22.0亿元,希罗达11.4亿元;凯宝药业的痰热清注射液实现销售额约13亿元; 和黄制药的麝香保心丸实现销售额12亿元; 绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐实现销售额10.1亿元;中信国健的益赛普实现销售额8.7亿元; 上海莱士的人血白蛋白销售额8.2亿元、人免疫球蛋白8.0亿元;第一生化药业的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液实现销售额4.0亿元,注射用二丁酰环磷腺苷钙实现销售额3.3亿元;信谊药厂的培菲康(双歧杆菌三联活菌)销售额3.8亿元;新亚药业的注射用盐酸头孢替安销售额3.0亿元,注射用头孢曲松钠2.2亿元;昊海生物的玻璃酸钠注射液销售额2.3亿元;中华药业的清凉油销售额1.3亿元;微创医疗的心血管介入产品销售额约7亿;凯利泰医疗科技的椎体成形微创介入手术产品等销售额4.6亿元。

新药研发保持良好态势

年,张江示范区在创新研发上继续保持良好态势,获批进入临床试验的项目共58项,占全市进入临床总数的55.8%。其中,核心园的上海药物研究所以TPNH等5个1.1类化学药获得临床批件并列全国第一,复宏汉霖以重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物等5个品种获得生物制品创新药临床批件并位列全国第一。年示范区获批的新药及仿制药注册批件13件,化学药11件,生物药2件。年国家“重大新药创制”科技专项课题复审答辩已经收官来自化学药、中药、生物药行业共个课题参与了复审答辩,其中上海市共8项,张江示范区有6项。

此外,上海被国家食药监总局列为药品上市许可持有人制度试点省市,试点企业位于勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,年上半年前已与国内两家企业签署合作协议,开展生物制药合同生产(CMO)。

生物医药创新体系日趋完善

列入上海市统计局的规模以上生物医药企业中,有家位于张江示范区各分园中,占全市规模以上生物医药企业总数的57.5%。大部分企业集中在张江核心园,其次是在闵行园、金桥园、青浦园和漕河泾园。

张江核心园作为张江示范区生物医药产业的发展主体,为张江生物医药产业发展做出巨大贡献,在工业产值、营业收入、营业税金、利润总额、从业人员数量和单位数等指标方面始终稳居各园之首,除了利润以外,其他指标均占据示范区50%左右的份额。

全市范围内,生物医药制造业主营业务收入前10名企业中,有4家属于张江核心园。张江示范区内,生物医药制造业主营业务收入前10名企业中,有一半属于张江核心园。

张江核心园内医药企业、科研院所及各类服务平台众多,目前已形成由“2校、1所、1院、18个公共服务平台、40多个中心”构成的企业、高校、科研院所研发创新产业群,国际医学园区、张江东区2个医疗器械集群,以及国际医学园区的高端医疗服务业集群,全球知名跨国制药企业有12家在张江设立地区总部或研发中心,园区内还有上海恒瑞医药有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司、和记黄埔医药(上海)有限公司、上海中信国健药业股份有限公司等国内一流制药企业。而且,已发展成由“产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资”6个模块组成的良好的创新创业环境,以及“人才培养—科学研究—技术开发—中试孵化—规模生产—营销物流”组成的现代生物医药与医疗器械创新体系,特别是建成了完善的公共服务平台体系和孵化体系,推动机制创新,培养国际一流的研发、创业人才和专业技术人才。

来源:上海张江国家自主创新示范区









































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