据国家药监局注册司司长张伟介绍,2008年共批准新药生产申请165件,涉及119种药品,其中包括1类新药5个.......[全文]
国家药监局、国家药品不良反应监测中心对所有的上市药品进行不良反应监测,并组织专家对上市不良反应药品进行风险评估.......[全文]
新闻发言人颜江瑛今日指出,目前,部门正在全力侦破“糖脂宁胶囊案件”.......[全文]
国家药监局:去年已批准大流行流感病毒灭活疫苗
国家药监局近期通报了大连金港安迪生物制品有限公司违法添加核酸物质的情况,大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗元月6号检查出违法添加的核酸物质.......[全文]
颜江瑛:全丹参简单食谱力查出可能会漏掉的假的糖脂宁胶囊
大连金港11批人用狂犬病疫苗检出非法添加物质
中新网2月11日电 国家食品药品监督管理局今日举行例行新闻发布会,药品注册司司长张伟通报2008年药品注册情况;新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答了记者提问发布会摘要如下:
国家药监局官员回应“复方丹参滴丸事件”
国家药监局:今年药品注册工作主要加强五方面
2008年批准了大流行流感病毒灭活疫苗,为流感暴发性流行时的公共预防提供了有效保障.......[全文]
针对有专家披露称复方丹参滴丸存在严重副作用一事,国家食品药品监督管理局注册司司长张伟今日表示,药品不良反应评价最权威的还是由国家药品不良反应监测中心向社会进行通报.......[全文]
药监局:组丹参食品有哪些织专家对上市不良反应药品风险评估
为保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性,国家药监局日前发布实施《中药品种保护指导原则》.......[全文]
中国去年批准新药生产申请165件 涉及119种药品
《中药品种保护指导原则》发布 涉及1257个品种
2009年,药品注册工作遵循的总的原则是“严”、“新”、“好”,也就是严格把关、严格标准;鼓励创新、立足创新;又好又快、安全发展
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